ASSISTANT ADMINISTRATIF BILINGUE ANGLAIS F/H (H/F)

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement du Service Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (F/H). Votre quotidien : Au sein du Service Affaires Réglementaires, rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales de : · Apporter un soutien fonctionnel aux processus des Affaires Réglementaires, · Gérer les bases de données réglementaires internes et assurer leur mise à jour, · Constituer, préparer et actualiser les dossiers réglementaires (dossiers d'autorisation de mise sur le marché, dossier technique.), · Gérer les traductions, · Gérer les flux de travail externe (par exemple, revue par les chirurgiens, par les filiales, etc.), · Assurer le lien avec les autorités réglementaires pour le dépôt, le suivi ou le renouvellement des dossiers ainsi qu'avec les filiales et les distributeurs, · Alimenter les différents portails (Eudamed, Organismes Notifiés, portails Autorités de Santé spécifiques à chaque pays, etc.), · Maintenir à jour la documentation nécessaire pour répondre aux exigences des autorités réglementaires, · Réaliser une veille réglementaire sur les évolutions législatives dans le domaine d'activité du Service et assister l'équipe dans leur analyse, · Fournir un soutien administratif à l'équipe Affaires Réglementaires, · Suivi des dépenses / facturations.Ce que l'on attend de vous : Vous êtes titulaire d'un BAC+2 à BAC+3 en assistanat ou dans un domaine scientifique. Idéalement, vous justifiez d'une première expérience dans l'industrie du Dispositif Médical ou pharmaceutique en Affaires Réglementaires, en pharmacovigilance ou en Assurance Qualité. Vous avez une appétence pour l'environnement des produits de santé. Vous êtes reconnu(es) pour votre rigueur, votre communication, votre curiosité et votre esprit d'équipe. Vous avez une bonne capacité d'adaptation, vous êtes à l'aise avec les bases de données et vous maîtrisez l'anglais (écrit et compréhension orale) ? Alors ce poste est fait pour vous !

Vos missions

Vous effectuez un service sur mesure d'une grande qualité à vos clients, en leur apportant votre expertise dans le monde du numérique :

Assistance technique et dépannage
Initiation et formation
Réduction de la fracture du numérique
Digitalisation des TPE

Domaines d'intervention

Identité digitale autour du web et des réseaux sociaux
Informatique de gestion pour augmenter la productivité des TPE
Formation et transmission pour assurer l'autonomie des clients
Assistance technique pour le bon fonctionnement des outils numériques

Mode de travail

Intervention dans un rayon maximum de 25km
Hyper-proximité avec vos clients
Gestion autonome de votre entreprise
Développement de votre réseau professionnel

Profil recherché

Bon relationnel et grand sens du service
Dynamique et réactif(ve)
Passionné(e) d'informatique et de nouvelles technologies
Capacité d'intervention sur de nombreux sujets techniques et fonctionnels
Pédagogue et doué(e) d'un bon sens de l'écoute
Envie de travailler en réseau et de participer à la vie d'une communauté