Coordinateur Post-Market surveillance H/F

À propos du poste

Prêt(e) à relever le défi de la surveillance post-marché dans le secteur médical ? Devenez Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS) ! Rejoignez une entreprise internationale innovante spécialisée dans le développement d'implants orthopédiques pour la main et le poignet. Basée à Archamps (Haute-Savoie), cette structure , présente dans plus de 30 pays, vous offre l'opportunité d'occuper un rôle clé dans la gestion de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux. Vos missions principales : au cœur de la qualité et de la sécurité des dispositifs Gestion des réclamations et investigations : - Enregistrez, documentez et suivez les réclamations produits. - Conduisez ou participez aux investigations sur les dispositifs retournés. Surveillance et vigilance : - Collectez et analysez les données post-marché pour identifier des tendances ou risques potentiels. - Contribuez aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves aux autorités compétentes. Documentation et reporting : - Participez à l'élaboration et à la mise à jour des plans et rapports de surveillance post-marché (PMS, PSUR). - Suivez et rapportez les indicateurs de performance (KPI) liés aux activités PMS. Profil recherché : des compétences clés pour un poste stratégique Formation et expérience : - Diplôme universitaire en droit, médecine, pharmacie, ingénierie, ou sciences connexes. - 1 an d'expérience en réglementation ou gestion qualité dans le secteur des dispositifs médicaux. OU - 2 ans d'expérience en réglementation ou en systèmes de management de la qualité dans ce secteur. Compétences techniques : - Bonne connaissance des réglementations applicables : - Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745 (MDR), et 21 CFR 820 (normes FDA). - Compétence en analyse et interprétation des données pour identifier des tendances ou risques. - Maîtrise de l'anglais (écrit et oral). Qualités personnelles : - Rigueur et attention aux détails : Essentielles pour une gestion précise des dossiers. - Esprit analytique : Capacité à déceler les tendances et à anticiper les risques. - Proactivité et organisation : Vous savez gérer efficacement des priorités multiples dans un environnement . - Esprit d'équipe et communication claire. Prêt(e) à rejoindre une équipe où la qualité fait la différence ? Votre avenir en tant que Coordinateur PMS commence ici ! ????

Vos missions

Vous effectuez un service sur mesure d'une grande qualité à vos clients, en leur apportant votre expertise dans le monde du numérique :

• Assistance technique et dépannage
• Initiation et formation
• Réduction de la fracture du numérique
• Digitalisation des TPE

Domaines d'intervention

• Identité digitale autour du web et des réseaux sociaux
• Informatique de gestion pour augmenter la productivité des TPE
• Formation et transmission pour assurer l'autonomie des clients
• Assistance technique pour le bon fonctionnement des outils numériques

Mode de travail

• Intervention dans un rayon maximum de 25km
• Hyper-proximité avec vos clients
• Gestion autonome de votre entreprise
• Développement de votre réseau professionnel

Profil recherché

• Bon relationnel et grand sens du service
• Dynamique et réactif(ve)
• Passionné(e) d'informatique et de nouvelles technologies
• Capacité d'intervention sur de nombreux sujets techniques et fonctionnels
• Pédagogue et doué(e) d'un bon sens de l'écoute
• Envie de travailler en réseau et de participer à la vie d'une communauté